化维纤胶囊由来

胡卓伟博士经过在国外数年对组织纤维化疾病的研究中发现，纤维增生性疾病病因众多，机制复杂，属于典型的多基因、多表型疾病，只有能够干预多通道、多靶点的药物才可能获得满意的治疗效果，在这方面，我国的中药复方或天然产物复方制剂有着只针对单分子靶的西药不可比拟的优势，药源要到国内来寻找，基于纤维化疾病的特点，最后形成的产品必须要符合治疗慢性复杂疾病药物的核心原则：安全、有效、稳定。

2003年回国后的两年中，胡教授带领中国医学科学院和协和医科大学药物研究所的博士生从分子学、细胞免疫学和中药协同作用等方面入手，对多种食用、药用真菌的提取物进行了研究，发现自然生长在青藏高原的真菌CFX具有强大的免疫调节作用，能显著改变组织局部免疫微环境，增强抗组织纤维化因子的产生，抑制促组织纤维化因子（TGF-β细胞因子）的产生。所以，CFX针对纤维化能够从根本上进行全方位的综合治疗，有效阻止和逆转组织器官纤维化的发生和发展。经进一步研究证明，CFX具有强大的抗氧化应激反应、抗炎和抗血管新生的作用，是除调节免疫反应外产生综合治疗效果的重要机制。此外，CFX可以通过大规模生物工程的方法获得既避免了对天然药用资源的破坏又能保证药用原料的成本低廉、质量可控。后来，胡博士把逆转纤维化的研究从实验室走向市场运用，并成功研制出逆转纤维化的首个高科技天然生物制剂——化维纤胶囊（化维纤是纤维化的反读，胡博士为产品命名化维纤胶囊即指有逆转纤维化的作用）。

三、研制审批过程：

1、研制：中国医学科学院，中国协和医科大学生物医药研发中心，浙江杭州赐富生物技术有限公司；由浙江赐富医药有限公司生产。

2、胡卓伟博士论著的《肺纤维化的免疫学机制和抗肺纤维化药物开发》获得了中国医学科学院药物研究所“2005年度优秀科学研究论文一等奖”，其中对化维纤胶囊的开发和研制做了详细的论述；

3、2006年10月25日获得青海省卫生厅批准的青卫食证字（2006第630000-400024号）；

4、2007年5月11日获得国家食品药品监督管理局批准的国食健字（G20070231）保健食品；

5、获得浙江省科技厅颁发的“重大科技专项社会发展项目”发明奖；

6、药品审批工作正在进行中。

四、成份及作用机理：

1、主要成份：蝙蝠蛾被毛孢菌丝体粉（冬虫夏草）、黄芪提取物、人参提取物、葛根提取物、丹参提取物（化维纤胶囊——CFX）。产品包装所示化维纤胶囊中的标志性成份为：每100克含粗多糖10、7克、总皂苷892毫克、腺苷43.5毫克。

2、作用机理： 人体内存在促纤维化和抗纤维化两种细胞因子，它们之间处于平衡状态，维持组织器官的正常生理功能。促纤维化因子分泌增多时，导致组织纤维化；抗纤维化因子增多时，抑制组织纤维化。人体在对抗致病因时，这种平衡被打破，促纤维化因子异常增加，抑纤维化细胞因子分泌量显著降低，引起纤维结缔组织的过度沉积，形成组织纤维化。因此，调节抑制促纤维化因子、增加抗纤维化因子的分泌，是防止组织纤维化的关键。

3、性状及功效：纯中药天然生物制剂，作用温和，无任何兴奋剂和激素等西药成分，无过敏及毒副作用，符合治疗慢性病用药标准；性状为胶囊制剂，内里为棕色，气味微腥。保健功能：提高缺氧耐受力；适宜人群：处于缺氧环境者。

据长年临床观察结果表明：所有的慢性复杂疾病都与组织纤维化有关，故各种组织器官慢性复杂疾病患者均可服用。据临床治疗结果证明化维纤胶囊对人体各组织器官纤维化均有良好的效果，通过对纤维化病变运用特有的五大功效进行综合治疗后，逐步提高和恢复组织器官的正常生理功能。