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天士力中药创新药枣仁宁心滴丸获批 为2026年国内首个1.1类中药创新药

日期:2026-06-09 人气:10

据中国证券报·中证网6月8日报道,天士力研发的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸正式获批上市。这是2026年国内首个获批的中药1.1类创新药,为失眠症患者提供了新的治疗选择。

枣仁宁心滴丸源自国医大师张伯礼临床经验方,组方由炒酸枣仁、合欢花等四味中药材配伍制成纯中药滴丸,主治心肝血虚证引发的失眠,可改善患者时睡时醒、睡眠维持困难的症状,同步缓解头昏目涩、神疲乏力等伴随症状。

临床试验表明,该药品在失眠严重程度、睡眠质量改善等核心疗效指标上显著优于安慰剂,且无药物依赖性,无次日头晕、头痛、肌肉痛等副作用。国家药监局数据显示,2025年全年获批中药新药26款,其中1.1类创新药仅6款,枣仁宁心滴丸的获批彰显了天士力在中药创新研发领域的核心竞争力。

截至目前,天士力创新药在研管线达31项,4项处于NDA/Pre-NDA阶段,17项处于临床II、III期。

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