体外诊断行业“赚快钱”时代落幕
2026年6月初,中国体外诊断(IVD)行业连续曝出重磅消息:肿瘤精准医疗龙头艾德生物以16.54亿元将20%股份转让给国药集团,央视网深度调查揭露肿瘤基因检测领域“医生拿回扣、现金收费、价差数倍”的灰色链条。
一桩并购、一则曝光,将中国IVD行业从资本寒冬到监管风暴的双重困局推向台前。
央视曝光行业灰色链条
2026年5月28日,央视网发布深度调查《自费5600元、私下联系销售、现金给医生……癌症患者家属亲述》,撕开了部分肿瘤基因检测领域长期存在的隐蔽化、常态化违规乱象。
报道揭露,行业潜规则包括:检测企业与医生私下约定每推荐一名患者给予约200元回扣,同款检测跨省价差可达数倍。更有个别企业为冲销量串通检测机构将阴性报告篡改为阳性。
行业加速出清
2025年成为中国体外诊断行业的“分水岭之年”。据IVD资讯统计,68家IVD相关上市公司2025年年报显示:
- 全行业总营收1256.87亿元,净利润总和仅110.9亿元
- 49家企业营收同比下滑,占比超72%
- 31家企业净利润为负,亏损企业占比接近46%
- 全行业亏损总额超60亿元
进入2026年,形势未见好转。据不完全统计,64家IVD企业2026年一季度有33家企业营收负增长,占比超52%;43家处于亏损状态,占比达64%。
国内IVD生产企业数量已从2021年高峰时的约2000家减少至约1500家。有IVD企业董事长直言:“未来五年,国内可能只剩下100家左右的IVD企业。”
整合并购浪潮
行业调整期下,国有资本加速入场布局:
- 广药集团以9.08亿元收购达安基因26.63%股权
- 艾德生物创始股东向国药集团转让20%股权
- 透景生命以3.28亿元分步收购康录生物82%股份
行业观察人士表示,从疫情红利到深度洗牌,IVD行业用几年时间走完了从泡沫到出清的完整周期。一个由合规、技术和临床价值驱动的新格局正在形成。
来源:新快报

