6月6日，由上海市生物医药科技产业促进中心与中国生物制药联合发起的上海生物医药企业国际化发展协会（筹）正式揭牌成立，这是国内首个聚焦生物医药国际化发展的专业化社会团体。
应势而生，契合三重发展需求
2025年，我国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，创下历史新高，今年一季度对外授权约600亿美元，全年有望突破1500亿美元，中国已成为全球举足轻重的生物医药创新策源地。但长期以来，在以美欧市场为主导的审评体系下，国内创新药企业“走出去”普遍面临海外注册复杂、临床数据互认困难、本地化资源匮乏等多重挑战，特别是临床数据和GMP检查不能互信互认，成为最大“拦路虎”。
协会发起人、中国生物制药首席执行长谢承润表示：“生物医药产业事关人类生命健康，是最不应设置壁垒的领域，中国龙头药企应主动发挥平台作用，搭建中外合作桥梁，带领产业启航，以开放包容的态度携手造福全人类健康事业。”
龙头汇聚，构建全链条服务生态
作为协会牵头单位，中国生物制药及旗下正大天晴已深耕全球化布局，在“一带一路”沿线国家及更多国家和地区积累了成熟的出海实战经验与全球资源网络。
目前，协会已吸纳会员单位超50家，覆盖生物医药全产业链，除恒瑞医药、信达生物、石药集团、百济神州、复星医药等头部企业纷纷响应外，亚虹医药、驯鹿生物、美迪西、再鼎医药等企业涵盖研发、临床、注册、商业化、专业服务等各个领域，将形成“以上海为核心、辐射全国”的全方位覆盖格局。
推动“一带一路”临床互认体系建设
同日，复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属肿瘤医院也宣布与中国生物制药建立全面战略合作伙伴关系，将深度融合企业创新资源，推动医、研、产协同发展。
协会将以两大核心机制为抓手扎实推进企业出海：一是形成“品种白名单”，遴选对方市场临床急需、患者需求迫切且国内数据优异、疗效明确的在研及已上市品种；二是形成“多中心临床医院白名单”，选取国内与目标国在肿瘤等重点疾病领域的顶尖医疗机构，搭建区域临床协作网络。
协会将同步推进五大重点工作：加快创新产品出海；深化路径探索形成可复制经验；推广技术标准提升国际影响力；推动监管互认打通市场准入通道；搭建亚太临床试验协作网，推动与日韩、东南亚、中东等市场的多中心临床互认，切实降低出海成本、提高研发成功率。
