北京时间6月2日,在美国芝加哥举办的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上传来好消息——成都药企百利天恒的iza-bren再度刷新纪录,其针对二线治疗食管鳞癌的III期研究(PANKU-Esophagus01)公布结果,无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)双双达到阳性终点。
iza-bren是全球首个在食管鳞癌领域取得双阳结果的双抗ADC药物,该项研究结果标志着iza-bren成功填补食管鳞癌二线标准治疗空白,有望重塑食管鳞癌二线治疗格局,开启双抗ADC治疗新时代。
国产新药重大突破:重塑食管鳞癌二线治疗格局
根据北京大学肿瘤医院鲁智豪教授现场汇报结果,iza-bren组患者的中位PFS是化疗组(1.97个月)的2倍多,达4.17个月,患者疾病进展或死亡风险降低达50%;总生存期(mOS)延长至9.79个月,而化疗组为7.20个月,iza-bren组患者的死亡风险相对下降36%;同时,客观缓解率(ORR)比化疗组(13.1%)高出近3倍,达35.3%。
食管癌治疗困境亟待突破
食管癌是我国的高发癌症,每年新发病例和死亡病例均约占全球的一半,其中90%以上都是"食管鳞癌"。这种癌症非常凶险,具有早期症状隐匿的特性,多数患者确诊时已是晚期,恶性程度高、进展快、预后极差,患者总体5年生存率仅27.9%。
更严峻的是,一旦患者使用常规的"免疫+化疗"一线方案失效后,全球没有统一的标准二线方案,目前,我国食管鳞癌的二线治疗以化疗为主,常用化疗的中位PFS仅为1.6–3.1个月,中位OS仅6.2–7.1个月,客观缓解率低至6–10%,效果很差。
iza-bren:双抗ADC技术突破
iza-bren是由百利天恒自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)双特异性抗体偶联药物(双抗ADC),这是一种新一代肿瘤精准治疗的前沿技术,兼具双抗"精准靶向"与ADC"强效杀伤"的优势。
双抗可同时识别肿瘤细胞两个靶点,特异性更强、脱靶风险更低;偶联的细胞毒药物能精准"杀伤"肿瘤细胞,还可通过"旁观者效应"清除周围癌细胞;此外,双抗能覆盖更广患者人群。
5款创新产品,7项研究成果亮相ASCO
作为全球肿瘤学领域颇具影响力的学术盛会,本届ASCO年会上,包括iza-bren在内,百利天恒将接连公布7项重磅研究,覆盖乳腺癌、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等多个癌种。
截至目前,iza-bren的鼻咽癌、食管鳞癌2项适应症获国家药品监督管理局药品审评中心受理,7项适应症被纳入突破性治疗品种名单,2026年,iza-bren有望在中国率先上市。
百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发能力。公司秉持"扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为MNC"的战略定位,致力于成为在肿瘤治疗领域全球领先的跨国药企。

