5月28日，国家药品监督管理局正式批准江苏恒瑞医药自主研发的1类创新药鲁兹诺雷钠片（商品名：瑞鸣）上市，用于治疗痛风伴高尿酸血症。该药是中国首个自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂，打破国产痛风新药在核心靶点的空白，为国内近亿高尿酸血症及痛风患者提供全新治疗方案。
痛风治疗面临达标率不足难题
中国成人高尿酸血症患病率高达17.7%，约1.8亿人受其困扰；痛风患病率3.2%，患者约3600万，且呈年轻化、逐年上升趋势。高尿酸是痛风的"根源"，尿酸生成过多或排泄不足，会导致尿酸盐结晶沉积在关节、肾脏，引发急性关节炎、痛风石、肾结石、肾功能损伤。
目前临床常用降尿酸药多为"抑制尿酸生成"的黄嘌呤氧化酶抑制剂（如别嘌醇、非布司他），但30%-70%患者单药治疗无法达标，且部分药物存在肝损伤、过敏等风险，临床亟需安全、高效、促尿酸排泄的新药。
URAT1：尿酸排泄的关键闸门
鲁兹诺雷钠是一款高选择性尿酸盐转运体（URAT1）小分子抑制剂。URAT1特异性表达于肾小管上皮细胞，承担肾脏约90%尿酸重吸收功能，是尿酸排泄的"关键闸门"。通过选择性抑制URAT1对尿酸的转运，鲁兹诺雷钠可抑制尿酸的重吸收、促进尿酸排泄，直接降低血尿酸水平。
对URAT1的选择性远高于其他转运体，脱靶副作用极低，避免苯溴马隆的肝损伤风险，安全性更优。
III期临床：优效性与安全性双重达标
- 该研究由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头，全国80家中心参与，共入组779例患者
- 治疗6周起，鲁兹诺雷钠组单次达标率数值高于对照组
- 16周血尿酸达标率（≤360μmol/L）达52.6%，显著优于别嘌醇的34.5%，差异达18个百分点
- 52周严重不良事件率仅4.9%，无明显肝肾安全信号
鲁兹诺雷钠尤其适合尿酸排泄不良型、非布司他/别嘌醇疗效不佳或不耐受的痛风患者，也可与黄嘌呤氧化酶抑制剂联合使用，实现"抑生成+促排泄"双通路降尿酸。作为国产首个获批的URAT1抑制剂，该药有望快速填补痛风促尿酸排泄领域的临床空白。
