近日,由四川大学华西医院团队研发、成都威斯津生物转化落地的全球首个EB病毒(EBV)相关肿瘤治疗mRNA疫苗WGc-043注射液,正式在海南博鳌乐城投入临床应用,率先填补全球EBV阳性肿瘤mRNA精准治疗领域空白。
攻克EBV阳性肿瘤治疗难题
EB病毒被国际癌症研究机构列为1类致癌物,感染了全球超90%的人群,与鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤、部分胃癌、乳腺癌、宫颈癌等多种恶性肿瘤高度相关,而现有治疗手段存在疗效有限、副作用显著、可及性不足等痛点。
以局部晚期鼻咽癌为例,即便接受规范化放化疗,仍有20%~30%的患者出现复发或远处转移;复发/转移性鼻咽癌患者中位生存期约15~18个月,PD-1抑制剂单药治疗的客观缓解率仅20%至30%。
三大核心技术突破
四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室魏于全院士与研究员宋相容带领团队,研发了全球首个中、美双报获批IND的EBV-mRNA肿瘤治疗疫苗。该疫苗突破了递送载体、mRNA序列设计、规模化生产等核心技术瓶颈。
- 依托自主知识产权的mRNA递送系统和免疫增强子IE的原创设计,精准激活机体抗EBV特异性免疫应答
- 通过LNP递送系统将编码EB病毒关键抗原的mRNA递送入人体细胞,实现"病毒清除+肿瘤杀伤"双重作用
- 制备周期短、可规模化生产、肌注给药便捷、安全性高
临床数据亮眼
已完成的Ⅰ期临床研究数据显示,在12例EBV阳性复发/转移性鼻咽癌患者中,WGc-043的疾病控制率达66.67%,客观缓解率为16.67%,超过三分之二的患者产生了EBV抗原特异性免疫反应,91.7%的患者血浆EBV DNA水平下降。疫苗安全性良好,常见不良反应仅为轻度发热和注射部位反应。
WGc-043的落地不仅验证了中国原创mRNA技术的安全性与疾病控制潜力,更打通了从"基础研究、临床转化到特许应用"的全链条,标志着中国原创肿瘤治疗mRNA技术实现了从"跟跑"到"领跑"的关键跨越。

