导语：2026年《人民日报》刊发深度报道，聚焦我国创新药实现跨越式发展的显著成就。今年以来批准上市的19款创新药中，国产创新药占比近八成，对外授权交易总额创历史新高。
一、创新药研发驶入快车道
国家药监局最新公布的数据显示，2026年以来，我国共批准上市19款创新药，其中15款是国产创新药，占比近八成。这一数据充分表明，我国创新药研发正在驶入快车道，国产创新药的市场认可度和国际竞争力显著提升。
今年一季度，我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年1300多亿美元的一半，创历史新高。对外授权交易总额快速增长的背后，是我国创新药研发实力和质量获得国际认可的有力证明。
二、临床应用惠及更多患者
创新药是保障人民生命健康的坚固盾牌。2026年《政府工作报告》提出，"推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求"。创新药在临床使用情况怎么样？如何在保障质量的前提下加速创新？
家住江苏泰州市的张阿姨突发中风，医生检查发现大脑血管大面积阻塞，病情复杂。南京大学附属苏州医院院长、神经内科专家李敬伟给出方案：转运过程中溶栓，同时服用依达拉奉右莰醇舌下片来保护脑细胞。
"手术非常成功，出院后又继续使用这种药抗炎、抗氧化。近期患者来复查，恢复得非常好。"李敬伟说，以前这种类型的患者死亡率很高，现在有了这款创新药，对帮助患者康复起到了重要作用。
三、填补临床用药空白
卒中是我国居民致死致残的首位原因。我国卒中患者六成以上是缺血性脑卒中。但一直以来，治疗缺血性脑卒中的手段和药物非常有限。
2024年12月获批上市的依达拉奉右莰醇舌下片，由先声药业集团有限公司研发，主要用于缺血性脑卒中急性期的神经保护治疗，可以提高患者抢救成功率，改善愈后。该药物的成功研发和上市，填补了国内相关领域的用药空白。
家住广东广州市的陈先生同样受益于创新药的发展。2024年12月，他被确诊为ALK阳性晚期非小细胞肺癌。按照传统治疗方案，他需要长期服用靶向药，但耐药问题一直困扰着他。后来，他入组了新一代ALK抑制剂的临床试验。"目前已经用药14个月，病情稳定，生活质量很高。"陈先生说。
四、创新药审评审批提速
国家药监局持续深化审评审批制度改革，加快创新药上市步伐。具体措施包括：
- 优先审评审批：对具有临床价值的创新药实施优先审评，缩短审评时间；
- 突破性治疗药物程序：对严重危及生命且无有效治疗手段的疾病，允许滚动提交资料；
- 附条件批准：对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，允许基于替代终点批准上市；
- 真实世界证据：探索利用真实世界数据支持创新药审评，为药物研发提供新路径。
五、国际合作助力创新发展
我国创新药企业积极开展国际合作，通过对外授权、技术转让等方式，将国产创新药推向国际市场。2026年一季度创新药对外授权交易总额超过600亿美元，这一数据的背后，是中国创新药研发实力和质量获得国际认可的生动体现。
越来越多的中国药企开始在海外建立研发中心，开展国际多中心临床试验，推动国产创新药走向全球。这不仅有助于提升中国医药产业的国际竞争力，也将为全球患者提供更多优质的治疗选择。
总结：我国创新药正迎来跨越式发展的黄金时期，国产创新药占比近八成，对外授权交易总额创历史新高。在政策支持、临床需求和国际合作的多重驱动下，中国创新药产业将迎来更加广阔的发展空间。
来源：《人民日报》2026年5月27日第7版 | http://m.toutiao.com/group/7644348108393939507/
